根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,上海唯科生物制药有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2019年10月11日至2019年10月23日。
监督电话:021-50121858;传真:021-50121866
地址:上海市蔡伦路781号;邮编:201203
邮箱:ypspbgs@smda.sh.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查目录(第298号)
上海药品审评核查中心
2019年10月11日
药品GMP认证审查目录(第298号)
序号 受理编号 企业名称 认证范围 现场检查时间 检查员 1 751100819600391 上海唯科生物制药有限公司 注射用重组改构人肿瘤坏死因子(冻干粉针剂) 2019年8月13日~16日 谭建新、刘芬、付艳、曹萌