根据原国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2019年11月25日至2019年12月06日。
监督电话:021-50121858;传真:021-50121866
地址:上海市蔡伦路781号;邮编:201203
邮箱:ypspbgs@smda.gov.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查目录(第304号)
上海药品审评核查中心
2019年11月25日
药品GMP认证审查目录(第304号)
序号 受理编号 企业名称 认证范围 现场检查时间 检查员 1 751100819600455 勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司 治疗用生物制品(合同生产)(替雷利珠单抗注射液,委托方为百济神州(上海)生物科技有限公司)。原液和成品生产地址:中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1090号;制剂包装生产地址:中国(上海)自由贸易试验区李时珍路257号。 2019年7月22日~7月25日 成殷、胡飞凤、付秋雁、季建敏