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市食品药品监管局发布2015年第二季度药品监督抽验质量公告

编辑:上海市政府 来源:上海市政府 点击进入:法律咨询热线

 为了加强对药品和药包材的质量监督管理,规范市场秩序,保障人民群众使用药品和药包材产品的安全、有效,上海市食品药品监督管理局于2015年第二季度对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽验,共抽样4360件。现依据《上海市食品药品监督管理局监管信息公告管理办法》的规定,将质量抽验不符合法定质量标准的产品情况予以公告(见附表1、2)。各抽样单位已对质量监督抽验不合格的药品和药包材依法进行了查处。

  附表:1、2015年第二季度药品监督检查抽验不合格情况

  2、2015年第二季度药包材监督检查抽验不合格情况

上海市食品药品监督管理局

2015年10月16日

附表1:

  2015年第二季度药品监督检查抽验不合格情况

编号 品名 规格 批号 标示生产单位 不合格项目 检验依据 检测单位 1 胃泰胶囊 0.5g 20130910 青海晶珠藏药高科技产业股份有限公司 薄层鉴别含量测定 WS-10081-(ZD-0081)-2002-2012Z 崇明所 2 风湿关节炎片 复方 2013090120140401 吉林省跨海生化药业制造有限公司 松香酸 国家总局药品补充检验方法 金山所 3 保胎灵胶囊 每粒装0.45g 20141112 甘肃皇甫谧制药有限责任公司 微生物限度 国家药品标准YBZ29862005-2012Z 市药检所 4 银杏叶片 每片含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg 131102 桂林兴达药业有限公司 检查 国家总局药品补充检验方法 浦东所 5 益肾灵颗粒 每袋装20g 20140503 湖北武当药业有限责任公司 含量测定 2010版中国药典 浦东所 6 炎立消胶囊 每粒装0.25g 140601 钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司 含量测定 国家药品标准YBZ21142005 市药检所 7 牛黄解毒片 复方 20140901 山东方健制药有限公司 土大黄苷 国家总局药品补充检验方法 崇明所 8 鹿茸(片) 饮片 ~ 销售店:福源小商品批发市场万康商行 性状(染色) 2008版上海炮规 闸北所

附表2:

  2015年第二季度药包材监督检查抽验不合格情况  

编号 药包材产品名称 型号规格 批号或编号 标示生产单位 不合格项目 检验依据 检测单位 1 药用固体纸袋装硅胶干燥剂 1g 20141115 德清县后坞药用材料厂 含水率 YBB00122005(试行) 市包材所

 




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