沪食药监械管〔2017〕62号
上海市食品药品监督管理局关于2016年度“医疗器械生产质量检查员”考核优秀的通知
各区市场监管局、市食药监局执法总队、市食药监局认证审评中心、相关处室:
《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)明确指出,要推进医疗器械职业化检查员队伍建设。为打造一支专业化、成体系的医疗器械检查员队伍,我局发布了《医疗器械生产质量监督检查员管理办法》(以下简称“《办法》”),明确了检查员的条件、职责、培训、考评等方面的要求,形成了一套符合上海实际的检查员管理制度。
依据《办法》要求,我局对已取得《医疗器械生产质量检查员证》的167名检查员进行了考核。考核内容包括2016年度日常检查数量、理论培训考核成绩、全市抽调参与情况、担任飞行检查组长情况以及检查发现问题企业情况等。经考核,农飞等21位检查员为2016年考核优秀,现予以通报表扬。
特此通知
附件:2016年考核优秀的医疗器械生产质量检查员名单
上海市食品药品监督管理局
2017年3月28日
附件
2016年度“医疗器械生产质量检查员”考核优秀名单
(按单位排序)
农 飞 浦东新区市场监管局 朱晓文 浦东新区市场监管局 奚 锋 浦东新区市场监管局 沈洁斌 黄浦区市场监管局 顾 群 徐汇区市场监管局 张小华 虹口区市场监管局 陆泓诚 杨浦区市场监管局 丁剑峰 宝山区市场监管局 刘治国 闵行区市场监管局 陆 美 嘉定区市场监管局 黄卓轶 嘉定区市场监管局 吕付山 松江区市场监管局 刘 润 松江区市场监管局 李 超 松江区市场监管局 吕群良 青浦区市场监管局 吴国伟 奉贤区市场监管局 庄 晔 上海市食药监局执法总队 储云高 上海市食药监局认证审评中心 周敏靓 上海市食药监局认证审评中心 郑建功 上海市食药监局认证审评中心 周 滢 上海市食药监局医疗器械注册处